百級無塵車間施工工藝 潔凈度級別:百級 適用面積:100~1000平方米 無塵室等級劃分標準(gb -93) 1.0.5≤t≤100級為一般工業(yè)潔凈廠房。

2.100≤t≤1000 級 為衛(wèi)電食品等生產部門的局部凈化區(qū)域,或用于生物制品的生產和科研的實驗室; 3.≥ 1000級為無菌實驗室。

4.對于特殊要求的工作場所,如航空航精密儀表制造等行業(yè),其潔凈度級別應符合本規(guī)范附錄a 的規(guī)定。

5.對有特殊要求的部門或制藥行業(yè),應按gmp 要求設計建造相應的空氣凈化系統(tǒng)。

6.當工作區(qū)內的微生物濃度達到表1 中規(guī)定限值時,應設置局部凈化空調系統(tǒng)以控制室內微生物濃度。

污染程度 (單位) 空氣中細菌數 ≤10個cm3 100 ≤5個cm3 101~500 0.05 500~1000 0.1 1000以上 0.5

注:

1.表中數值系指該房間內平均菌落總數;

2.當工作區(qū)內的空氣被循環(huán)使用后再次進入該房間時,則按重新進入的房間計算一次;

3.在規(guī)定的條件下連續(xù)監(jiān)測24 小時后仍不能低于表中的規(guī)定值者方可認為已達到了規(guī)定的標準

4若需進行室內環(huán)境檢測時應在每次采樣前進行檢測并記錄結果;

5.當需要對某項指標進行驗證試驗時應按照相應的方法及程序執(zhí)行驗證試驗.